|
產(chǎn)品簡介：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是一種專用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，設(shè)計用于模擬并控制不同的環(huán)境條件（如溫度、濕度、光照），以便在這些條件下對藥品及其中間體、原料藥以及成品制劑進(jìn)行穩(wěn)定性測試。這類試驗(yàn)箱在制藥行業(yè)、醫(yī)學(xué)研究、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)以及其他相關(guān)生命科學(xué)領(lǐng)域中廣泛應(yīng)用。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的在于：
確定藥品有效期：通過長期試驗(yàn)（例如在25℃/60%RH下）、加速試驗(yàn)（例如在40℃/75%RH下）或強(qiáng)迫降解試驗(yàn)等方式，評價藥品在正常儲存條件和極端條件下的穩(wěn)定性，從而預(yù)測其有效期限。
優(yōu)化儲存條件：通過試驗(yàn)了解藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性表現(xiàn)，進(jìn)而推薦最佳的包裝、運(yùn)輸和貯存條件。
驗(yàn)證藥品質(zhì)量：檢驗(yàn)藥品在各種環(huán)境應(yīng)力下的物理、化學(xué)、生物學(xué)特性的變化，確認(rèn)藥品的質(zhì)量是否隨時間保持穩(wěn)定。
驗(yàn)證處方合理性與分析方法：通過穩(wěn)定性試驗(yàn)可以考察藥品配方的穩(wěn)定性，以及所采用的檢測方法是否能夠在藥品整個有效期范圍內(nèi)準(zhǔn)確測定藥品的活性成分和其他關(guān)鍵指標(biāo)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱通常由高品質(zhì)材料制成，比如內(nèi)部使用進(jìn)口高級不銹鋼（如SUS304），外部采用優(yōu)質(zhì)鋼板并通過數(shù)控機(jī)床加工成型，并且經(jīng)過防腐處理以確保設(shè)備長期可靠運(yùn)行。它們配備有精密的溫濕度控制系統(tǒng)、光照系統(tǒng)，以及可調(diào)節(jié)的樣品架，能夠精確地按照國家藥典、GMP（Good Manufacturing Practice良好生產(chǎn)規(guī)范）或其他國際標(biāo)準(zhǔn)（如FDA、EN、ICH指南）的要求來進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)。
產(chǎn)品配置：
- 箱體：冷軋板靜電噴塑 - 觸摸屏控制器
- 內(nèi)膽：SUS304#鏡面不銹鋼 - 高精度溫濕度傳感器
- 擱板：不銹鋼材質(zhì) - 進(jìn)口低功耗耐熱型壓縮機(jī)
- 外門：配鑰匙門鎖 - 環(huán)保型制冷劑
- 把手： 配飛機(jī)把手 - 微型打印機(jī)+U盤接口
- 腳輪：尼龍PA韓式水平調(diào)節(jié)腳輪 - 暗藏式循環(huán)水箱
- 測試孔：50mm - 可提供3Q驗(yàn)證服務(wù)
|