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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
3D視圖
產(chǎn)品介紹
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是一種大型環(huán)境測試設(shè)備,專門為制藥企業(yè)以及其他需要進(jìn)行大規(guī)模藥物穩(wěn)定性評估的機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)。這種實(shí)驗(yàn)室能夠模擬多種環(huán)境條件,尤其是長期穩(wěn)定的溫度和濕度環(huán)境,有時還包括光照條件,用于對批量藥品進(jìn)行加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn),以評估藥品在不同環(huán)境條件下隨時間推移的穩(wěn)定性。
產(chǎn)品特點(diǎn)
- PID控制,節(jié)能環(huán)保
- 定制化專業(yè)設(shè)計(jì)
- 多種實(shí)用功能
- 高精度溫濕度傳感器
產(chǎn)品特點(diǎn)
技術(shù)參數(shù)

定義: 步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是一種大型的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,專門設(shè)計(jì)用于模擬和控制特定的環(huán)境條件(包括溫度、濕度、光照等),以開展大規(guī)模、長時期的藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)。此類試驗(yàn)室允許研究人員在嚴(yán)格控制的環(huán)境下,對批量藥品進(jìn)行加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)以及高低溫濕熱試驗(yàn),以評估藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性和有效期,確保藥品質(zhì)量和療效。



作用:


1、藥品穩(wěn)定性評估:確定藥品在推薦的儲存條件下,保持其質(zhì)量和效力的時間長度。

2、失效分析:探究藥品在特定環(huán)境因素下的降解途徑和速率,以預(yù)防和控制藥品質(zhì)量下降。

3、藥品配方優(yōu)化:通過穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果,指導(dǎo)藥品配方調(diào)整和包裝材料選擇,提高藥品穩(wěn)定性。

4、法規(guī)符合性:滿足藥品生產(chǎn)和上市前必須遵循的GMP、FDA、ICH等國際國內(nèi)法規(guī)對藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求。


適用企業(yè)


1、制藥企業(yè):特別是從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制的制藥公司。

2、藥物研究所和高校實(shí)驗(yàn)室:進(jìn)行新藥研發(fā)和已有藥品質(zhì)量控制研究。

4、第三方檢測機(jī)構(gòu):承擔(dān)藥品上市前和上市后的穩(wěn)定性測試服務(wù)。


特點(diǎn):


1、大容量:相較于傳統(tǒng)的穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,步入式試驗(yàn)室擁有更大的體積,可容納更多數(shù)量和更大體積的樣品。

2、環(huán)境定制:可以根據(jù)具體試驗(yàn)需求,精確控制溫度、濕度、光照等環(huán)境條件,并支持多個溫濕度點(diǎn)的循環(huán)測試。

3、高度靈活性:可根據(jù)用戶實(shí)驗(yàn)室場地情況進(jìn)行定制設(shè)計(jì),充分利用實(shí)驗(yàn)室空間。

4、自動化控制:采用智能控制系統(tǒng),可預(yù)設(shè)和自動執(zhí)行試驗(yàn)程序,同時具備實(shí)時監(jiān)控和數(shù)據(jù)記錄功能。

5、安全可靠:具有完備的安全保護(hù)措施,如溫度失控報警、過載保護(hù)等,確保設(shè)備運(yùn)行安全穩(wěn)定。


組成部件:


1、主體結(jié)構(gòu):包括保溫墻體、門體、觀察窗等,通常采用保溫材料和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),確保良好的保溫效果和密封性。

2、溫濕度控制系統(tǒng):包括制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、除濕系統(tǒng)等,用于精確控制試驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度。

3、光照系統(tǒng)(可選):提供模擬自然光或特定光譜的光照條件,滿足光穩(wěn)定性測試需求。

4、空氣循環(huán)系統(tǒng):包含風(fēng)扇、風(fēng)道等,確保箱體內(nèi)溫度和濕度的均勻分布。

5、智能控制系統(tǒng):包括控制器、傳感器、數(shù)據(jù)記錄和傳輸系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對試驗(yàn)過程的自動控制和數(shù)據(jù)管理。

6、安全防護(hù)裝置:如過溫保護(hù)、過濕保護(hù)、斷電記憶恢復(fù)等安全功能。

產(chǎn)品簡介

技術(shù)啊參數(shù)

客戶現(xiàn)場
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
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