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產(chǎn)品簡介：
藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種專用的實驗室設備，設計用于模擬并控制不同的環(huán)境條件（如溫度、濕度、光照），以便在這些條件下對藥品及其中間體、原料藥以及成品制劑進行穩(wěn)定性測試。這類試驗箱在制藥行業(yè)、醫(yī)學研究、生物技術產(chǎn)業(yè)以及其他相關生命科學領域中廣泛應用。
藥品穩(wěn)定性試驗的目的在于：
確定藥品有效期：通過長期試驗（例如在25℃/60%RH下）、加速試驗（例如在40℃/75%RH下）或強迫降解試驗等方式，評價藥品在正常儲存條件和極端條件下的穩(wěn)定性，從而預測其有效期限。
優(yōu)化儲存條件：通過試驗了解藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性表現(xiàn)，進而推薦最佳的包裝、運輸和貯存條件。
驗證藥品質量：檢驗藥品在各種環(huán)境應力下的物理、化學、生物學特性的變化，確認藥品的質量是否隨時間保持穩(wěn)定。
驗證處方合理性與分析方法：通過穩(wěn)定性試驗可以考察藥品配方的穩(wěn)定性，以及所采用的檢測方法是否能夠在藥品整個有效期范圍內準確測定藥品的活性成分和其他關鍵指標。
藥品穩(wěn)定性試驗箱通常由高品質材料制成，比如內部使用進口高級不銹鋼（如SUS304），外部采用優(yōu)質鋼板并通過數(shù)控機床加工成型，并且經(jīng)過防腐處理以確保設備長期可靠運行。它們配備有精密的溫濕度控制系統(tǒng)、光照系統(tǒng)，以及可調節(jié)的樣品架，能夠精確地按照國家藥典、GMP（Good Manufacturing Practice良好生產(chǎn)規(guī)范）或其他國際標準（如FDA、EN、ICH指南）的要求來進行藥品穩(wěn)定性試驗。
產(chǎn)品配置：
- 箱體：冷軋板靜電噴塑 - 觸摸屏控制器
- 內膽：SUS304#鏡面不銹鋼 - 高精度溫濕度傳感器
- 擱板：不銹鋼材質 - 進口低功耗耐熱型壓縮機
- 外門：配鑰匙門鎖 - 環(huán)保型制冷劑
- 把手： 配飛機把手 - 微型打印機+U盤接口
- 腳輪：尼龍PA韓式水平調節(jié)腳輪 - 暗藏式循環(huán)水箱
- 測試孔：50mm - 可提供3Q驗證服務
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