藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)、科研單位、高校群體在進(jìn)行研發(fā)過程中必不可少的試驗(yàn)設(shè)備。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需要滿足加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光試驗(yàn)的要求。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需要根據(jù)《2020版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)》和ICH Q1B指導(dǎo)原則,使試驗(yàn)箱內(nèi)的溫濕度可到達(dá)指定的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品穩(wěn)定性的檢定和試驗(yàn)。
1.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是否符合當(dāng)前ICH Q1B(穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則)的要求.
2.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的溫度范圍、溫度波動(dòng)度、濕度范圍等條件是否與自己的試驗(yàn)需求相符合。
3.所選擇的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱相關(guān)配置,如壓縮機(jī)、顯示方式、實(shí)時(shí)監(jiān)控等功能是否滿足試驗(yàn)需求,是否對試驗(yàn)過程有所幫助。
很多買家在選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱時(shí),可能過多關(guān)注在售價(jià)方面。常常以較低的價(jià)格買到以為合適的試驗(yàn)箱,卻不注重實(shí)際的試驗(yàn)參數(shù)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的溫度范圍是否滿足試驗(yàn)需求。溫度波動(dòng)度能否接受。較大的溫度波動(dòng)度對試驗(yàn)的影響是巨大的,這就會(huì)引發(fā)許多不必要的問題。如:
1.在做濕度試驗(yàn)時(shí),濕度不能控制,顯示90%R.H以上,無法達(dá)到想要的穩(wěn)定狀態(tài)
2.長期保存的溫度范圍在不同的環(huán)境條件下是不同的,具體的環(huán)境溫度范圍需要由廠家講解。
3.試驗(yàn)箱的工作室大小無法容納相關(guān)的樣本。
4.試驗(yàn)箱的溫度波動(dòng)度較大,不能保持長期試驗(yàn)的穩(wěn)定性等
5.有的試驗(yàn)箱水流不閉環(huán),增加耗水量,且長期容易長菌,嚴(yán)重影響試驗(yàn)效果。
這些問題都是一些傳統(tǒng)的試驗(yàn)箱所常見的。
重慶創(chuàng)測科技有限公司的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)滿足2020版藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)和ICH Q1B指導(dǎo)原則,經(jīng)得起時(shí)間的考驗(yàn),試驗(yàn)設(shè)備為立式結(jié)構(gòu)由:試驗(yàn)室體、風(fēng)道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷除濕系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、電器控制系統(tǒng)等組成,能夠滿足不同客戶的試驗(yàn)需求。
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