藥品冷藏箱用于制藥企對藥品,生物制劑,疫苗的冷藏保存,也適用于穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥物有效期。產(chǎn)品符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中6±2℃等低溫冷藏試驗。
一、藥品冷藏箱的特點:
1.實時打印記錄功能,試驗數(shù)據(jù)可長時間保存;
2.可提供專業(yè)的驗證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本;
3.可選配溫度偏差,掉電等短信手機報警或wifi手機報警;
4.選配無線RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理;
5.整機低功耗,低噪音運行,節(jié)能環(huán)保。獨特的制冷系統(tǒng),可保證長時間可靠恒溫。
二、藥品冷藏箱冷藏藥品的冷鏈管理制度:
1.冷藏藥品的運輸必須用藥品冷藏箱,領(lǐng)取冷藏藥品時必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
2.冷藏藥品在運輸過程中,冷藏藥品發(fā)放、運送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。
3.冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
4.冷藏藥品要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管。
5.冷藏藥品保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次冷藏藥品溫度,并如實記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時要做好交接班。
6.貯存的冷藏藥品要擺放整齊,冷藏藥品與箱壁,冷藏藥品與冷藏藥品間應(yīng)有1-2cm的空隙,冷藏藥品要按品名和失效期分類擺放。
7.冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
8.冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?;蚬收蠎?yīng)及時報告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。