一、藥品穩(wěn)定性試驗箱的主要作用?
藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。 適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的、速試驗、長期試驗、高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的必備儀器之一。
二、藥品穩(wěn)定性試驗箱的適用人群:
1、制藥行業(yè):藥品穩(wěn)定性試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,來對藥品進(jìn)行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對于制藥行業(yè)來說,藥品穩(wěn)定性試驗箱是必不可少的藥品檢驗試驗設(shè)備,根據(jù)其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強(qiáng)度等情況來了解藥品的保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性檢測。
2、生物、科技公司。藥品穩(wěn)定性試驗箱又名(恒溫恒濕試驗箱),其主要的作用就是保持試驗箱內(nèi)部的環(huán)境穩(wěn)定性,以便研究人員做進(jìn)一步的研究,恒溫恒濕試驗箱就是對所放樣本進(jìn)行穩(wěn)定性試驗
3、科研高校。特別是對生物、化學(xué)、醫(yī)療等專業(yè)的科研、高校單位來說,藥品穩(wěn)定性試驗箱是測試其結(jié)果性能、數(shù)據(jù)的不二之選。
三、了解藥品穩(wěn)定性試驗箱的性能需要從哪幾個方面入手?
溫度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗箱可實現(xiàn)的低溫與高溫范圍。
溫度波動度:環(huán)境試驗設(shè)備在穩(wěn)定狀態(tài)下,工作空間中心點(diǎn)參數(shù)隨時間的變化量。即藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)中心區(qū)域溫度隨時間的變化量。是了解藥品箱性能的關(guān)鍵,也是樣本在進(jìn)行穩(wěn)定性試驗首先需要考慮的條件。
溫度均勻度:環(huán)境試驗設(shè)備在穩(wěn)定狀態(tài)下,工作空間某一時刻各測試點(diǎn)(溫度)之間的差異。藥品箱內(nèi)部不同空間位置的溫度差異。表現(xiàn)為樣本的不同區(qū)域位置
溫度偏差:設(shè)備在穩(wěn)定狀態(tài)下,工作空間各測量點(diǎn)的實測zui高值和實測zui低值與標(biāo)稱值的上下偏差。
濕度范圍:藥品穩(wěn)定性試驗箱可實現(xiàn)的低濕度與高濕度范圍。
濕度波動度:環(huán)境試驗設(shè)備在穩(wěn)定狀態(tài)下,工作空間中心點(diǎn)參數(shù)隨時間的變化量。即藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)中心區(qū)域濕度隨時間的變化量。
四、藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗結(jié)果不準(zhǔn)的幾個原因?
1、穩(wěn)定性試驗箱試品體積過大
如果檢測溫度偏差要求工作室內(nèi)放置試品,當(dāng)試品體積過大,或放置的方式或位置不恰當(dāng),使空氣對流受阻.也會導(dǎo)致較大的溫度偏差。
2、穩(wěn)定性試驗箱密封性差 箱體的密封性能不好。比如大門漏氣,會影響設(shè)備工作室的溫度均勻。
3、穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)不對稱
藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備的結(jié)構(gòu)在很大程度上影響工作中間溫度均勻。由于結(jié)構(gòu)難于*對稱,從而對溫度均勻造成不利影響。大門在前,空調(diào)室在箱后部,上送風(fēng)下回風(fēng)。這種結(jié)構(gòu)左右對稱性好,可較易達(dá)到左、右溫度均勻。
4、穩(wěn)定性試驗箱箱壁的熱傳導(dǎo)不均
由于藥品穩(wěn)定性試驗箱箱壁的熱傳導(dǎo),而產(chǎn)生高溫箱漏熱或低溫箱漏冷等熱損失,為了補(bǔ)償熱損失必然會有送風(fēng)溫差,高溫箱的送風(fēng)溫度高于箱內(nèi)工作溫度,低溫箱的送風(fēng)溫度則低于箱內(nèi)工作溫度。由于必然存在的送風(fēng)溫差使工作室內(nèi)產(chǎn)生了溫度不均勻。
五、創(chuàng)測科技的藥品穩(wěn)定性試驗箱你有所了解嗎?
1、觸摸屏溫濕度控制器,進(jìn)口傳感器
2、可實現(xiàn)長期穩(wěn)定性運(yùn)行
3、低功耗運(yùn)轉(zhuǎn),節(jié)能環(huán)保